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当过农民,做过医生,误入仕途,仍以“杏林中人”自称,虽心系百姓疾苦,但以绵薄之力,难起苍生沉疴,常自责之!

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修法后续工程的“三个及时”(此文刊发于4月13日《医药经济报》,标题改为“修法后续工程应及时跟上”)  

2017-03-09 10:16:35|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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   近年来,修法频率越来越高。有大修的,如《食品安全法》的全面修订。也有小修的,如201312282015424日对《药品管理法》个别条款的修订。修法既然属于常态,与修法相关的后续工程就必须予以足够的重视。无论是大修,亦或小修,尽管法律框架基本依旧,但却可能涉及大多数条款序号的变更以及配套法规、规章的修订。笔者就此提出如下几点看法,供各位同道讨论。

   通过权威平台及时公布

   首次制定颁布的法律文本,一般均会及时通过权威媒体和立法机关、政府法制等官网公布,但对于修法的公布就经常有滞后现象。 2015424日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《药品管理法》的5条内容予以修改,直至当年76日,中国人大网的“人大公报”栏才将修订文本重新公布。根据全国人大常委会对《药品管理法》的修法决定,此次修订,从公布之日生效。已生效的法律,却不见修订文本,显然与法律精神不符。

   根据《立法法》相关规定,法律签署公布后,应及时在全国人民代表大会常务委员会公报和中国人大网以及在全国范围内发行的报纸上刊载。法律被修改的,应当及时公布新的法律文本。何谓“及时”?笔者认为,至迟应该在法律生效之前公布。

法律修订后需及时公布,法规与规章同样涉及及时颁布问题。“立法法”第七十一条规定:“行政法规签署公布后,及时在国务院公报和中国政府法制信息网以及在全国范围内发行的报纸上刊载。”修订后的行政法规,即使难以做到在报纸全文公布,但及时通过政府法制网公布还是有必要的。

201626日,李克强总理签署第666号国务院令,决定修改部分行政法规。此次修改的行政法规中,包括对《药品管理法实施条例》15条内容的修订。国务院作出“决定”已经一年多了,在国务院相关网站仍未查到修订后的《药品管理法实施条例》文本,国家食药总局官网的相关文本也未更新。

配套法规与规章的及时修订

法律修订以后,与其配套的行政法规、规章也应及时修订。如果不及时作出修订,许多涉及上位法条款的内容就会遭遇实施难问题,尤其是在执法文书中引用相关内容时,常常导致文不对题,矛盾百出。

2001年修订的《药品管理法》有许多授权国务院制定配套法规的内容,有多个法规至今尚未制定或修订。《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。《医疗用毒性药品管理办法》施行于1988年,快三十年了,绝大部分内容已经根本上不适应今天的监管需要。《放射性药品管理办法》颁发于1989年,同样已经不适用了。处方药与非处方分类管理方面的法规则一直没有制定。

还有与法律、法规配套的大量规章以及其他规范性文件,基本上均涉及上位法(法规)条款的引用。只要上位法一动,与之相关的规章、文件等,均涉及及时修订问题。

法律配套法规、规章的修订,是一件颇为繁杂的事情,但却是不可省却的。多年来,由于部分配套法规、规章制定与修订的严重滞后,已经给基层监管工作带来很多被动,甚至导致行政诉讼的败诉。

《立法法》第六十二条指出:“法律规定明确要求有关国家机关对专门事项作出配套的具体规定的,有关国家机关应当自法律施行之日起一年内作出规定”,“有关国家机关未能在期限内作出配套的具体规定的,应当向全国人民代表大会常务委员会说明情况。”依据这一法律精神,配套法规、规章的及时制(修)订已经被视为政府机构的法律义务,必须严格依法履行。

及时组织学习与贯彻

但凡法律、法规等修订后,学习、贯彻工作是后续工程的重要组成部分。法律大修之后,需要根据法律类型以及与公众生活的密切程度,开展相关的普法宣传。如只是涉及少数条款的小修,则需要重点在与之相关的执法机构及其他特定对象中组织学习与贯彻。

《药品管理法》与《药品管理法实施条例》此次小修之后,在药监各个层面的学习宣传显得薄弱。鉴于此次对《药品管理法》的修订,涉及的实际内容较少,与药品监管部门的工作关联度不大,因此,药监系统上下关注也不多。许多单位未再印发修订后的法律文本,也未组织相关学习培训。许多执法人员甚至还不知道《药品管理法》及其实施条例已作修订,手中所执之法仍然是“2001版”的。

尽管这次对《药品管理法》及其实施条例的修订涉及面似乎不大,但与行政执法关联性却并不小。因为涉及条款的增删,涉及大量条款序号的变化。条款序号是执法文件引用法律条款的重要依据。修订后的法律文本重新发布之后,原有文本即行废止。也就是说,原来的法律条款序号必须随修订文本的颁布而改变。如果执法过程中,在相关执法文件中继续使用原来的条款序号,就会导致法律适用条款的错误。倘若因为涉及行政处罚导致行政诉讼案件,执法部门就会有败诉的风险。

有鉴于此,监管部门应采取切实措施,加强对法律修订后的学习宣传。执法机关应将修订后的法律文本发至每个执法人员。依法行政、规范执法行为涉及的内容很多,但确保执法文书内容的严谨是最基本的要素。作为执法机关,如果在这些貌似枝节的问题上稍有疏忽,就可能酿成失误。

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