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当过农民,做过医生,误入仕途,仍以“杏林中人”自称,虽心系百姓疾苦,但以绵薄之力,难起苍生沉疴,常自责之!

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中国FDA:路在何方  

2014-08-31 21:54:42|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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    2014829日,国务院食安办、国家食品药品监管总局、国家工商总局联合召开视频会议,决定自91日起,在全国范围内集中开展为期三个月的农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动。虽然说是3个部门联合开会,实际上就是国家食品药品总局“唱戏”。这次专项活动是继今年3医疗器械“五整治”行动之后,CFDA在加强食品药品安全监管方面实施的又一重要举措。

   CFDA20133月挂牌的,至今也就一年半不到的时间,但采取的“专项行动”却不少。2013年的大半年时间里,CFDA还先后组织开展了保健食品“打四非”和药品“两打两建”两个专项行动。这次农村食品市场“四打击四规范”行动,重点是要打击农村食品市场的”五无“食品。

   即使上上下下药监系统人,也未必搞得清这些专项行动中二、三、四、五的准确含义。我在百度上搜寻了一下,几年前,另外一个国务院的部门曾经在全国开展过所谓的“三打两建”行动。看来,药监的“两打两建”活动至少是“克隆”了人家的名号。这一个接一个的既打又建,自然是成果斐然的。每次活动告一段落之时,都是有许多很能够说明问题的数据,以佐证活动的辉煌业绩。倘若那些业绩与成果都没有什么水分,我们国家的药品、医疗器械、保健食品的管理应该是“大功告成”了。该打的打了,该建的建了,岂不是天下太平

   让人大跌眼镜的是,这许多的活动之后,一切似乎依然故我。“专项行动”变成了“轰轰烈烈走过场”,这就有违活动的初衷了。此次的“四打击四规范”行动,只怕是“轰轰烈烈”的氛围也难以营造了。农村食品市场的打击也好,规范也罢,是需要依靠农村食品监管人员去具体组织实施的。可是,直至今天,乡村食品安全由谁监管的问题,在大多数地区仍然没有能够解决。上面轰轰隆隆,下面悄无声息,岂不成了只管播种不论收成么?

   想当初,国家食品药品监管总局的诞生也算是轰轰隆隆的。新一届中央领导集体,心系民生,首先在中央层面整合了食品安全的监管职能,变“九龙治水”为“二龙戏珠”。2013318日,新总理任上的首次国务院常务会议,即讨论通过了国家食品药品监督管理总局的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定。20天后,国发〔201318号发往各省、自治区、直辖市人民政府。这个题为《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》的国务院文件,明确要求:省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,结合本地实际,将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。国务院文件还要求:省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作,原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。

   现在已经是20049月,国务院提出的完成市级食品药品监管体制改革期限已经过去了整整一年。令人倍感遗憾的是,除个别省、市外,此轮食药监管体制改革能够号称已经完成的,仅仅才到了省级层面。即使在省级层次,还有“原则上”没有参照国务院模式进行机构与职能整合的。比如,一个直辖市居然搞了大一统的所谓“市场与质量监督管理委员会”。一些正在进行中的市、县两级食品药品监管体制的变革,也是“原则上”将国务院的“原则”弃之一旁,百花齐放的局面再次呈现。 党的十八届三中全会提出,要完善统一权威的食品药品安全监管机构,可是今日之状况,却是既不统一,更谈不上权威。可以毫不夸张的说,按照目前大部分地区的改革路径走下去,必将形成食品药品监管从未有过的体制之乱,必将埋下重大的安全隐患。

    中国最坦率和敢说话的平面媒体《南方周末》,持续关注食品药品监管体制改革,刊发过大量很有见地的文稿。今年以来,该报就先后组织了3次专版稿件。最新一期的专版是828日的“健康”,主要发了两篇大稿。一篇是题为《市场局横空出世,食药改革何去何从?》的记者采访,另一篇是对甘肃省食品药品监管局副局长的专访。报纸出版后,影响颇大。记者采访的中心观念是:“本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果,是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全,后者定位于维护市场秩序,两者的定位截然不同。以公众的食品安全为代价,来化解机构改革中的矛盾。这个时间之长、过程之艰难,已经超出了改革设计者和实践者的预期和忍耐。”甘肃是严格按照国务院原则实施食品药品监管改革的省份,差不多是独一无二的。甘肃省局的领导信心满满的对《南方周末》记者说:“机构改革三五年后,食品安全乱象将有很大改观。”我认同记者采访中提出的观念,同时也对甘肃食品药品监管工作的未来充满期待。

   食品药品监管体制的改革真有那么难吗?对此,我是不认同的。按理说,在机构与职能调整过程中,顶层的困难要远远多于基层。中央层面都能够以民众利益为重,雷厉风行,高效率、快节奏的完成了食品药品监管监管与职能的整合与调整,基层本来只需依样画葫芦,按照国务院的原则办就行了。可是,在省级层面就遭遇了严重的梗阻。在局部利益与整体利益、部门利益与公众利益发生冲突的情况下,有些官员选择了前者。还有就是惰性使然,不愿意为着民生大事多费气力。

   中国FDA之路,非常艰难。从1998年国家药品监管局成立,十六年了,整个工作一直没有真正的走入正轨。一轮又一轮的改革,几经反复,几度变迁,眼看在此次改革中终于凤凰涅,岂知又在遭受新一轮的摧残。可以断定,即使在国家乃至省级层面,机构与职能整合成功,但如果基层体制仍然处于混乱之中,食品药品监管工作仍然无法有序的展开,各类食品药品事件仍将层出不穷,老百姓对食品消费与药品使用的安全感仍将缺失,国家食品药品监管的各类法律法规将无法在基层得到有效的实施。

   当此之时,作为CFDA,中心任务不是搞那些虚实难辨的这个行动、那个整治。除了场面上的应对,在广大的基层,谁还会理你那一会儿四个、一会儿五个的什么整治规范。当下之急,是督促各地落实国务院【201318号文件,其它一切都可以暂缓。国务院不是在搞督办嘛,食品药品监管体制改革工作就需要督办啊。既然是国务院食安办,自然可以名正言顺的开展督办活动的,这比其它的什么专项行动都重要!如果说CFDA是“毛”,基层药监机构就是“皮”,“皮之不存,毛将安附焉?”

   中国FDA:路在何方?路在统一、权威的监管机构,路在训练有素的专业监管队伍,路在高水平的技术支撑系统,路在健全的法律法规体系,路在人民健康权益至上的执政理念和全心全意的为民情怀!路就是循着一条正确的道路坚定不移的往前走,就是不要自以为是、各行其是,就是要统一步调、上下一致,为着一个共同的目标去奋斗!

  

  

  

 

 

 

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