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当过农民,做过医生,误入仕途,仍以“杏林中人”自称,虽心系百姓疾苦,但以绵薄之力,难起苍生沉疴,常自责之!

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基层药监部门治理违法药品广告的对策思考  

2012-07-06 12:32:02|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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虚假药品广告充斥于各类媒体,几成社会公害。打开一些市、县电视频道,午夜之后,差不多是全线出击,治疗各种疑难杂症的“神药”一个接着一个亮相,连篇累牍,无限次滚动播出,让人不胜其烦,差不多令人崩溃,许多观众对其恨得咬牙切齿,却也只能徒呼奈何!近年来,涌现了一些所谓的“职业打假人”,他们也打虚假药品广告。每到一地,就将当地媒体的虚假药品广告收集整理,作为“证据”,向相关部门举报,并且还在举报材料中使用了诸如“倘若不依法严厉查处,就向有关部门反应其不作为”等等的言词,结果也没有取得太大的效果,虚假药品广告泛滥态势依然。

有许多党政部门的职能都与治理虚假药品广告相关。工商、药监部门固然首当其冲,宣传部门、文化广电管理部门也是有许多责任的。这么多部门,就是管不住虚假药品广告,似乎让人不可思议,似乎令人费解。其实,虚假药品广告这一社会现象当中,涉及了非常复杂的有形或者无形的利益关系,相关的监管部门自身也是这些利益关系的组成部分,也就形成了今天这样一个似乎难以破解的局面。尽管这些年以药监、工商为主,也采取了一些监管措施,但总是不得要领,许多措施都是无疾而终。

虚假药品广告损害的首先是老百姓的利益。广大人民群众是虚假药品广告的最大受害者。虚假药品广告只要存在一天,就有受害者。大众传媒是党和政府的喉舌,群众相信其宣传的内容是很正常的。不可能要求受众去选择性的信任媒体信息。虚假药品广告的广告主及其经营者、发布者共同构成了对受众的欺诈。因此,作为发布虚假药品广告的媒体,其自身公信度和在老百姓心目中的形象也是大受影响的。虚假药品广告的泛滥还严重影响党和政府的形象。作为具体承担相关监管职能的工商、药监部门,更是难辞其咎。基层药监部门的社会形象不佳,老百姓对药监部门的满意度不高,有一个非常重要的因素就是药品的虚假广告问题。普通群众不可能对政府机关的职能分工搞得那么清楚,即使许多领导干部,也都认为与药品有关的事情,都是药监局管的,虚假药品广告治理不力,自然是药监部门工作不到位。在如此的社会氛围之下,药监部门必须有所作为。如果任凭虚假药品广告继续泛滥下去,药监部门的社会美誉度、满意度将会进一步受搓,甚至药监机构本身也将走向分崩离析。

违法药品广告确系顽疾,整治工作确有难度,但笔者认为,其整治工作只要敢为、想为,还是能为的。根据基层药监机构的职能定位,除了向工商部门移送监测到的违法药品广告、向省级局申请要求暂停销售非法广告产品外,可以从虚假广告涉及的药品入手,开展治理工作。具体的举措,包括以下几个方面:

一、依法查处违规销售行为。违法广告品种常常存在销售行为的违规,包括从非法渠道购进、出租和出借证照与柜台、销售业务人员的资质不符合相关规定要求、伪造与变造各类证件与证照、无证经营、经营环境不符合规范要求等。相当部分的广告药品都经不起销售行为“合规性”的严格审查。只要审查出任何性质的违法行为,就可以依法依规予以查处。我们在实际工作中发现,许多广告品种,很难通过合法合规的行为在药品经营企业销售。一旦因为违法销售行为被实施责令停止销售等处罚措施,涉及的产品广告自然终止。

二、严格审查标识物。标识物包括药品的包装、标签、说明书等。违法广告药品标识物的违法、违规率很高,就我们查获的品种违法、违规率超过一半。这些违法违规行为包括:包装怪异,版式、字体等不符合规章要求,未经省局备案;标识的文字内容超出核准的范围;功能主治或适应证与国家批准的不一致;在包装中违规夹带宣传材料;包装规格未经核准等。标识物的违法、违规,其法律责任的追究需要根据具体情节,有的需要依法按假药、劣药论处,有的则需要依据相关规章的规定进行处罚。对标识物的审查,既是药监部门的职责所在,也是我们的责任所系。标识物一经审查存在违法违规行为,自然不可能允许其继续销售,其广告行为也就失去了存在的意义。

三、加强监督抽检。虚假广告品种抽检不合格率远远高于一般药品,这是与其特殊的营销模式分不开的。不少广告品种都是采取的总代理制的销售模式。代理商“底价”(常常是极低廉的价格)从生产厂家拿货,至于采取何种销售方式将产品销出去,生产厂家一概不管。出了各类问题,厂家也往往推脱责任。由于代理商将拿货价格压得很低,生产厂商则千方百计再压生产成本。于是,许多的广告药品一抽检就露陷了,不合格率很高。非法添加行为也大多出现在广告药品中。因此,基层药监部门完全可以对违法广告品种实现监督抽样全覆盖。经检验不合格的品种,依法严厉查处,尤其是存在非法添加的品种,应协同有关部门,一追到底,严惩制假售假者。

四、加大对经营企业违法行为的处罚。经营违法广告品种的药品经营企业,往往还存在着其它形形色色的违法违规行为。药监部门应加强对违规经营企业的监督检查。对经营虚假广告品种,并经查实属于假劣药品的,除了依据相关法律条款进行没收、罚款等处罚外,还应该更多的给予资格罚,包括对相关责任主体实施停业整顿、吊销证照以及停止责任人从事药品生产、经营活动资格等。经营虚假广告药品的企业,违反《药品经营质量管理规范》的行为也是比较多的,基层药监部门应依据“药品管理法”第七十九条的相关规定,对其实施处罚。屡次违规而不积极予以整改者,应视为情节严重,依法吊销证照。没有强有力的处罚措施的跟进,非法广告药品是不可能轻易退出市场的。

 

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