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当过农民,做过医生,误入仕途,仍以“杏林中人”自称,虽心系百姓疾苦,但以绵薄之力,难起苍生沉疴,常自责之!

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当前保化监管亟需加强的几项工作  

2011-08-17 17:28:20|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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截止2011年上半年,历时三年多的药监机构改革在全国大部分地区告一段落(尚有部分地区未完成)。在完成机构改革的地区,职能配置与管理体制“精彩纷呈”,各省之间固然没有统一模式,即使在同一个省份,市与市或者县与县之间,都有不同的“模式”。尽管药监管理体制改革创造了举世无双的“百花齐放”局面,但在许多地区还是存在“小同大异”的,即将保健食品与化妆品的监管职能基本都划给药监部门,这也许是此次药监机构改革过程中能够给予些微正面评价的方面。然而,药监接过保化监管职能以后,很快发现,作为健康相关产品的保健食品与化妆品,由于受几轮机构改革的影响,其监管工作面临许多亟需解决的问题,存在许多薄弱环节和潜在的风险。兹笔者不揣谫陋,提出如下几点想法,供大家批评教正!

一、立法工作。《保健食品监管条例》亟需由国务院颁布出台。无论在具体条款方面存在多少争议,都不应该成为这部法规迟迟不见天日的理由,除非将“食品安全法”中有关保健食品的条款先行废止。“食品安全法”颁布两年多来,对于保健食品的监管实际上处于无法可依的状态中,无论是卫生部还是药监局此前颁布的有关保健食品监管的各项规定,都是依据的已经废止的“食品卫生法”,都是缺少现行法律支撑的。在此情况下,让药监部门承担保健食品的监管工作,实在有些勉为其难。管什么?怎么管?依据什么去管?都是糊里又糊涂。我不知道,法规迟迟不能出台的症结在哪里,但有一点毋容置疑,让一类事关百姓生命健康、法律条文中规定要实施“严格监管”的特殊食品,多年来游离于法律之外,这肯定是不正常的,肯定是不应该的,肯定是必须迅速解决的。

22年前由国务院批准、卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》,其内容与今天的监管实际已经严重不相适应。不但相关的管理要求过于粗浅,无法满足今天对化妆品企业的全面监管,而且其法律责任也显得过于“单薄”,操作性比较差。同时,这部法规的名称也与今天的实际情况不相吻合。“卫生监督条例”就给有的部门留下“口实”,这个条例是只管“卫生监督”,不包括其它监督的。于是,就会有一些部门不断的去开展化妆品的“其它监督”,结果是弄得企业无所适从。

二、职能归并。保健食品由食品药品监管部门实施全程监管,应该没有异议。但也有传闻,药监部门不考虑对保健食品实施“流通许可”,可能将此项许可一并交由工商部门负责,药监机构只负责其生产环节监管与市场执法监管。我觉得,如果是此种思维,对加强保健食品的监管是很不利的。我们并不是要争取这个所谓的“许可权”,而是需要在许可的过程中,掌握和了解相关市场情况,以便加强其日常监管。目前,对化妆品的市场监管是很困难的,基本上处于无的放矢的状况中,其根本原因是化妆品的流通没有许可制度,监管部门根本上无法了解其市场流通状况,监管执法自然就难了。

对于化妆品的监管,目前亟需上层重视的是,职能配置的混乱。几个部门做得相同或者类似的工作,一个部门发放“生产许可证”,另一个部门发放“卫生许可证”,显然是多此一举,显然不利于落实监管责任,显然会干扰企业的正常运转。两个部门的许可内容,实际上是一致的。同时,两个部门都搞了一系列的“配套机构”,尤其是检验检测方面,两个部门都去搞抽检,给企业增加了很多的不必要的负担。因此,化妆品的监管职能亟需实行“归并”,由一个部门实施全程监管。目前的这种多头管理状况有一天不改变,我敢断言,化妆品的监管就不可能纳入正轨。

三、检验检测。目前,各地对于保健食品与化妆品的检验检测工作还没有真正开展起来。检验检测工作是实施有效的市场监管的重要支撑,如果这方面的工作开展不好,行政监管就势必表现为“无源之水”和“无本之木”。在检验检测方面,当前需要解决的问题包括三个方面:一是机构与人员问题。如果依托与各级药检机构开展保化产品的检验检测,就需要在机构名称上先加上一块牌子——保健食品化妆品检验所。并在此基础上,增加相应的技术人员编制。二是“扩项”问题。有了机构人员,接着要尽快解决保化检验方面的“扩项”,以使其检测工作合法化。当然,这是必须建立在具备相关的检测能力和仪器设备配套的前提下。据了解,目前地市以上的药检机构对保化产品的检验检测能力还是具备的。三是经费问题。抽样和检验检测经费必须纳入政府的财政预算。由于大部分地区药监机构改革后,财务也已经全部下到地方,这对解决检测经费带来比较大的难度。各级药监部门要多做争取工作。

四、执法监督。目前有两个方面的矛盾困扰,一是对保健食品的执法监督“无法可依”,二是对化妆品的执法监督“有法难依”。怎么办?不少地方都创造性的开展了一些“探索”,有些探索还是很成功的。我觉得,对保健食品的执法监督,目前主要可以依靠“食品安全法”的原则精神。尽管监管法规没有出台,但我们也不是完全就“无所作为”,只要认真学习领会有关法律条文的精神实质,一切以老百姓的利益为重,还是可以有所作为的。对化妆品的监管,在现行法规修订前,对其监管执法,同样需要执法者的智慧。其实,中国人是不缺少智慧的,关键是必须要有为民履职的信心和责任心。执法监督工作不实实在在的开展起来,监管工作的成效就无法得到体现,市场乱象也无法得到真正的改善。

五、文号统一。保健食品面临的是“卫食健字”与“国食健字”的“同台演出”,化妆品也是“卫妆特字”与“国妆特字”都在市场上晃悠,老百姓实在弄不清楚这里面有没有真假的问题。修订后的“药品管理法”实施后,全国在较短的时间内实现了大一统的“国药准字”,这对规范药品市场秩序、打击假冒伪劣发挥了巨大作用。尽管在换发文号的时候,发生了一些不应该发生的事情,但瑕不掩瑜,在全国统一的药品文号之下,许多的制假售假行为都会被迅速发现,都会得到迅速、有力的打击。

六、标签标识。保化产品的标签标识的混乱,是目前亟需解决的又一个重要的问题。我认为,完全可以将对保化产品标签标识的整顿,作为规范保化市场的着力点和切入点。在这方面,相关的法律法规和规章的支撑还是有的。同时,国家局还可以进一步就标签标识的规范问题出台相关的规范性文件。我们完全可以在整治违规标签标识过程中,发现和打击一批违法犯罪行为。许多的制假售假行为都是可以从标签标识上发现蛛丝马迹的。

七、广告治理。违法保化产品广告是目前虚假广告的重要组成部分。药监部门的社会形象不怎么好,有相当一部分的原因是由于虚假广告。虚假药品和医疗器械广告,现在再加上虚假的保健食品和化妆品广告。在这些虚假广告目前,什么人都似乎可以说与其无关,但药监部门却永远脱不了干系。有同志总是强调,我们没有执法权,虚假广告的事情主要还是在广告监管部门。但是,这个事情、这个关系,不但与普通百姓永远说不清,与领导机关、与党委政府也说不清,与整个社会都说不清。与其如此受窝囊气,到不如主动出击。其实,只要想做,到也不难。无非五条:一是给虚假广告做反广告。利用媒体曝光虚假广告。甲媒体发的虚假广告,就在乙媒体曝光,本地媒体不方便的,就拿到外地媒体去“曝”。二是发现一个移送一个,决不含糊。每个月或者每个季度都将虚假广告移送广告执法机构的情况向政府及有关方面报告(通报)。三是凡是虚假广告产品,一律“追根寻源”。一般来说,总是能够在产品身上找到一些违法的痕迹,并以此为突破口,坚决打击之。四是参照药品的做法,搞“暂停销售”,当然,这个需要国家局与国家广告监管部门联合搞出相关的规定。五是对经营企业加强培训教育,要求其不要销售虚假广告产品。其实,这一条对有些药品企业,还是很有效的。

八、舆论宣传。首先要多宣传国家有关保化产品监管的法律法规。其次,要加强保化产品基本知识的宣传普及。要让消费者知道识别什么是合法的产品,什么是非法的东西。要努力提高老百姓的自我保护能力。第三是要宣传药监部门的监管工作。打假的情况,对保化市场监管工作情况,都需要多多的让老百姓知道。还要发挥广大群众在规范市场中的重要作用,鼓励举报各种违法行为,鼓励提供各种打假线索。只要多宣传,就会在很大程度上提高监管的效果。

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